GDP申請(包含SOP、申請文件、相關教育訓練...)
協助藥商GDP送件申請。
GDP符合性評鑑(首次申請GDP檢查)及應檢送下列文件：
1.檢查申請費及申請函。
2.藥商許可執照影本(如有登記地址以外之藥品儲存場所，應先向地方衛生局辦理倉庫登記)。
3.國內藥商GDP檢查申請表(附件一)。
4.最新版中文廠商基本資料(Site Master File)一份及其電子檔。
5.最新GDP相關標準作業程序(SOP)清單。
6.GDP關鍵設備清單(附件二)。
7.藥品清冊(附件三)。
8.藥商現況調查表(附件四)。
9.最新作業場所平面圖(儲存區、作業區等區域配置、進出動線圖) 。
10.藥品儲存地點(成品倉庫/作業場所)及辦公室內部照片。
